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12-25
国务院办公厅关于 促进“互联网+医疗健康”发展的意见
为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，推进实施健康中国战略，提升医疗卫生现代化管理水平，优化资源配置，创新服务模式，提高服务效率，降低服务成本，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求，根据《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》(国发〔2015〕40号)，经国务院同意，现就促进“互联网+医疗健康”发展提出以下意见。
北京出台中药院内制剂备案管理细则
《细则》明确了各方责任，强调医疗机构对传统中药制剂的安全、有效、质量负总责，应严格论证制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理，进一步积累临床使用中的有效性数据，严格履行不良反应报告责任，建立不良反应监测及风险控制体系。北京市食品药品监管局负责组织实施本市传统中药制剂的备案管理及配制、使用的监督管理工作。
2021年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。
2021年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
中国正式加入PIC/S，路还有多远？
2021年9月29日，医药人士朋友圈被一则“NMPA启动药品检查合作计划PIC/S预加入申请工作”的消息疯狂刷屏，一石激起千层浪，让我们再次看到了NMPA加速与国际接轨的决心与行动，药品出口的瓶颈在于国际认证结果互认，国内药品要想进入国际主流市场，首先要过认证关，加入PIC/S是实现我国与欧美等发达国家和地区实现互认的重要基础，本文为大家梳理了国际药品认证合作组织相关知识点。
中国科兴疫苗获世卫组织紧急使用认证
根据世卫组织免疫战略咨询人士的意见，世卫组织建议科兴疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂接种、间隔时间为2至4周。数据显示，该疫苗对预防出现新冠症状的比例为51%，对预防新冠重症和入院治疗的比例达100%。
